儀器3Q說明(INSTALLATION QUALIFICATION, OPERATION QUALIFICATION, PERFORMANCE QUALIFICATION)Description of the instrument 3Q

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IQ---安裝驗證
INSTALLATION  QUALIFICATION

證明所安裝或修正的設施、系統與設備，能符合其所核准的設計與製造廠的建議之文件化的證據（儀器廠商在買方的廠區內裝備完成後，機器可以開機運轉無誤，證明儀器與買方的廠區設備及環境相容）

OQ---操作驗證
OPERATION  QUALIFICATION

證明所安裝或修正的設施、系統及設備，在其預期的操作範圍內的運轉是能如其所預期之文件化的證據。（儀器廠商在買方的廠區內裝備完成後，儀器廠商的設備工程師與買方的人員在現場操作並驗證其基本性能，證明儀器之性能及設備工程師的操作熟悉度）

PQ---性能驗證
PERFORMANCE  QUALIFICATION


證明連結在一起的設施、系統及設備，以其所核準的製程方法與產品規格為基礎，能以有效且再現性地運轉之文件化的證據。（儀器廠商的設備工程師與買方的人員在現場操作並驗證其儀器檢測極限、操作風險管控等等測試後，證明儀器之性能及人員的操作熟悉度；標準品由儀器廠商提供）

    

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無菌操作台使用方法 Sterile console to use

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1. 說 明 ： 無菌台係附設紫外線燈之層流式無菌台，層流式無菌台是利用送風機將空氣打送經過過濾網，並經紫外光照射殺菌形成無菌狀態，可供微生物分離與移植操作之用。目前本系所使用之無菌台均附紫外光燈。 2. 使用須知： a. 應盡量避免台內空氣發生擾動，尤其外部空氣應避免帶入。 b. 置放物品應先行以各種方式滅菌後移入。 c. 使用前後應以沾有殺菌劑之麻布或衛生紙擦拭台內，並保持乾淨。 d. 在附設紫外線燈無菌台內操作前，先開紫外光照射台內 10~20 分鐘 e. 後進行操作，操作前先把紫外光關掉，以免傷害眼睛。 f. 用吹風式無菌操作台前，先開紫外光照射及無菌吹風 10 分鐘後進行操作。 3. 維護方法： 目前本系多使用具紫外光之吹風式無菌操作台多個，包括有直流式及外吹式無菌操作台。其中外吹式無菌操作台的預濾網在使用 300~350 小時後需更換濾網，而其操作台濾網在使用 3000~3500 小時後更換。至於直流式無菌操作台中的菌網在使用 2000 小時後更換濾網。 4. 注意事項 ： 進入無菌操作台內之物品必須確實經過滅菌處理，以確保無菌台內的無菌狀態。最後進入無菌台前必須再以 70% 或 75% 酒精完全噴灑滅菌後，得以進入。
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鉛筆硬度計使用(Pencil Scratch Hardeness Tester)

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圖片
           1. 適用範圍 本方法規定了用已知硬度的鉛筆，測定塗層表面相對硬度，可採用手工操作和儀器操作，仲裁試驗用儀器操作。 2. 試樣 試樣應平整、無油污、無損傷。 3. 試樣處置和試驗環境 試驗前，待測試樣應在 23± 2 ℃ 環境中至少放置 24h ，試驗也應在同樣的環境中進行。仲裁試驗應在溫度為 23± 2 ℃ ，相對濕度為 50 ％ ±5 ％的環境中放置和試驗。 4. 儀器和材料 a. 一組符合  JIS  標準鉛筆由「日本三菱」製作   的高級繪圖鉛筆，鉛筆標號為 6H 、 5H 、 4H 、 3H 、 2H 、 H 、 F 、 HB 、 B 、 2B 、 3B 、 4B 、 5B 、 6B ，其中 6H 最硬，最軟，由 6H 到 6B 硬度遞減。 b. 削筆刀   。 c. 塗膜鉛筆劃痕   硬度計   。 d. 400 ＃砂紙。 5. 試驗步驟 5.1 用削筆刀 將鉛筆削至露出 4 -6mm 柱型筆芯（不可鬆動或削傷筆芯），握住鉛筆使其與 400 ＃砂紙面垂直，在砂紙上磨劃，直至獲得端面平整，邊緣銳利的筆端為止（邊緣不得有破碎或缺口），鉛筆使用一次後要旋轉 180° 再用或重磨後使用。     5.2  手工操作程式   把試樣固定在水準臺面上，握住已削磨的鉛筆使其與塗層成 45° 角，用力以約 1mm /s 的速度向前推進，用力程度以使鉛筆邊緣破碎或犁破塗層為宜。從最硬的鉛筆開始，用每級鉛筆劃 5 次， 5 次中若有兩次能犁破塗層則換用較軟的鉛筆一支，直至找出 5 次中至少有 4 次不能犁破塗層的鉛筆為止，此鉛筆的硬度即為被測塗層的鉛筆硬度。       5.3  儀器操作程式 削磨好的鉛筆裝入儀器夾具內，將試樣待測面朝上固定在儀器的試樣臺上。調節水準砝碼使鉛筆對試樣表面負荷為零，然後加上 1± 0.05kg 的砝碼。讓試樣與鉛筆反向移動 3mm ，移動速度約 為 0.5m m /s 。轉動鉛筆使無損傷的鉛芯邊緣接觸塗層，並...
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